GMP潔凈室是指符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。按照潔凈度分為：100級/1000級/10000級/100000級/300000級潔凈室（區(qū)）潔凈度。一般簡稱是，百級/千級/萬級/十萬級/30萬級潔凈室（區(qū)）潔凈度。

GMP標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？1975年，世界衛(wèi)生組織公布的一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)， 標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，這套標(biāo)準(zhǔn)就是GMP標(biāo)準(zhǔn)。

GMP標(biāo)準(zhǔn)形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。在生物制藥廠、食品廠、飲料廠、保健品廠等工廠的高潔凈度無塵車間都要求符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。 國家也要求產(chǎn)品生產(chǎn)車間涉及血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑的無塵潔凈室全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。